2019-nCoV S-RBD semlegesítő antitest tesztkészlet (kolloid arany módszer)
Bevezetés
Jelenleg az összes klinikai fejlesztés alatt álló 2019-nCoV vakcinajelölt intramuszkuláris injekcióval kerül beadásra.Az intramuszkuláris vagy intradermális vakcináció a szérum IgG erős indukciójához vezethet
A 2019-nCoV ellen jelenleg több mint 180 vakcinajelölt fejlesztés alatt áll, több különböző platformon.
Az S fehérje a neutralizáló antitestek fő célpontja;
Ezen neutralizáló antitestek közül sok az S fehérje RBD-jét célozza meg.
Hogyan ítéljük meg a 2019-nCoV vakcina hatékonyságát? --- Semlegesítő antitest tesztkészlet
Előny
Az oltás előtti tesztelés
A vakcinázás előtt a jelöltek kimutathatják az RBD semlegesítő antitestét, hogy megállapítsák, szükséges-e a vakcinázás;
A legtöbb oltóanyag lefedett
Képes kimutatni a legtöbb forgalomban lévő vakcina által termelt semlegesítő antitesteket;
Gyors és kényelmes
A művelet egyszerű, nem szükséges műszerészlelés, az eredmény 15 percen belül elérhető.
Azonosító funkció
Meg tudja különböztetni a 2019-nCoV vakcina által termelt 2019-nCoV neutralizáló antitestét vagy a 2019-nCoV fertőzés által termelt ellenanyagot bizonyos típusú oltóanyagok esetében, mint például a vírusvektor (nem replikálódó) vakcina, az RNS bázis vakcina és a fehérje alegység vakcina. ;
Teljes vérvizsgálat
A teljes vérvizsgálat kényelmesebbé teszi a műveletet;
Hatály
Előoltás
Határozza meg, hogy megfertőződtek-e új koronavírussal, és szükség van-e még oltásra;
Oltási időszak
Határozza meg, hogy keletkezik-e hatékony új semlegesítő antitest;
Az oltás késői szakasza
A 2019-nCoV járványügyi területe szerint javasolt a 2019-nCoV-t semlegesítő ellenanyag jelenlétének rendszeres, háromhavonta történő kimutatása.
Alkatrészek
| Alkatrészek | Főbb összetevők | Betöltési mennyiség (specifikáció) | ||
| 1 T/Kit | 20 T/Kit | 50 T/Kit | ||
| Tesztkártya | Aranykolloiddal jelölt anti-humán IgG antitestet, aranykolloiddal jelölt anti-csirke IgY antitestet, 2019-nCoV S-RBD rekombináns fehérjét, csirke IgY antitestet tartalmazó tesztcsík | 1 db | 20 db | 50 db |
| Minta hígító | 0,01 M foszfát pufferoldat, 0,5% Tween-20 | 0,5 ml | 5 ml | 10 ml |
Teljesítmény
| Hecin reagens | Klinikai szérumvírus neutralizációs teszt | Teljes | |
| Pozitív | Negatív | ||
| Pozitív | Pozitív | 84 | 9 |
| Negatív | Negatív | 8 | 198 |
| Teljes | Teljes | 92 | 207 |
| Klinikai érzékenység | Klinikai érzékenység | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%～96,17%) | |
| Klinikai specifitás | Klinikai specifitás | 198/207 95,65% (95% CI: 91,91%～97,99%) | |
| Pontosság | Pontosság | 282/299 94,31% (95% CI: 91,05%～96,65%) | |
Hecin reagens Teljesítmény a komparátor módszerrel szemben szérum/plazma mintákon.
| Hecin reagens | Klinikai szérumvírus neutralizációs teszt | Teljes | |
| Pozitív | Negatív | ||
| Pozitív | 84 | 8 | 92 |
| Negatív | 8 | 199 | 207 |
| Teljes | 92 | 207 | 299 |
| Klinikai érzékenység | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%～96,17%) | ||
| Klinikai specifitás | 199/207 96,14% (95% CI: 92,53%～98,32%) | ||
| Pontosság | 283/299 94,65% (95% CI: 91,46%～96,91%) | ||
Hecin reagens Teljesítmény a komparátor módszerrel szemben teljes vérmintákon.
Tesztelési eljárás
Forgalmi engedély
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08- 50T
